amixon® 全程陪伴确认路径：每台设备均依据 URS 在自有工厂中作为单件产品制造，并进行全过程质量控制；amixon® 可应客户要求支持运营方完成 DQ、IQ 和 OQ，文件和实施遵循欧盟 GMP、FDA 要求，在帕德博恩工厂进行的 FAT 连同 SAT 和现场调试，构成运营方 PQ 证明的基础。

amixon® 使清洗可验证：无死角且可全面接触的结构、用于擦拭与淋洗取样的 Clever-Cut® 门、通过清洗喷枪实现的 CIP/WIP，以及最高 99,997 % 的残余排空率。amixon® 可应客户要求支持 DQ、IQ 和 OQ，应客户要求，文件依照欧盟 GMP、FDA 21 CFR Part 11 编制，从 URS 直至调试。

amixon® 主要通过可接触、无死角且卫生化设计的结构支撑可验证的清洗。配备 OmgaSeal® 密封的大型 Clever-Cut® 检修门、上部支承的混合工具、无缝表面以及既定的 CIP/WIP 循环，便于擦拭与淋洗取样以及目视检查。高残余排空进一步改善可清洗性，因为残留的产品更少。在试验中心，amixon® 可以原始物料预先测试并记录清洗方案，从而为 DQ、IQ、OQ 和符合 GMP 的验证奠定基础。

amixon® 使清洗可验证：无死角且可全面接触的结构、用于擦拭与淋洗取样的 Clever-Cut® 门、通过清洗喷枪实现的 CIP/WIP，以及最高 99,997 % 的残余排空率。amixon® 可应客户要求支持 DQ、IQ 和 OQ，应客户要求，文件依照欧盟 GMP、FDA 21 CFR Part 11 编制，从 URS 直至调试。

amixon® 从结构上实现卫生化设计：混合室和混合工具无缝焊接并研磨，混合工具仅在上部支承，没有下部轴穿越。配备 OmgaSeal® 密封的 Clever-Cut® 检修门、无死角出料阀和清洗喷枪，使 CIP/WIP 清洗可依照 EHEDG、FDA 和 3-A 进行验证。

amixon® 从结构上缩短产品切换：流动性物料最高 99,997 %甚至更高 的残余排空、无死角的混合室、用于快速干式清洗的大型 Clever-Cut® 检修门，以及用于经验证湿式切换的清洗喷枪或自动湿式清洗。实际的切换时间取决于产品和清洗方案，amixon® 会在试验中心预先确定。

amixon® 使清洗可验证：无死角且可全面接触的结构、用于擦拭与淋洗取样的 Clever-Cut® 门、通过清洗喷枪实现的 CIP/WIP，以及最高 99,997 % 的残余排空率。amixon® 可应客户要求支持 DQ、IQ 和 OQ，应客户要求，文件依照欧盟 GMP、FDA 21 CFR Part 11 编制，从 URS 直至调试。

amixon® 以精密混合机（KS、HM、VM）解决这一课题。在 10 至 100 % 的装填率下均可实现技术上理想的随机混合。约 0,8 m/s 的低圆周速度使物料保持低温。符合 GMP 的卫生化设计可实现最高 99,997 %甚至更高 的残余排空率。混合质量的变异系数低于 5 %，甚至可以达到 1 % 左右。

amixon® 使清洗可验证：无死角且可全面接触的结构、用于擦拭与淋洗取样的 Clever-Cut® 门、通过清洗喷枪实现的 CIP/WIP，以及最高 99,997 % 的残余排空率。amixon® 可应客户要求支持 DQ、IQ 和 OQ，应客户要求，文件依照欧盟 GMP、FDA 21 CFR Part 11 编制，从 URS 直至调试。

amixon® 提供 EM 作为最大 200 升标准桶的混合系统，并提供 COM 作为 IBC 和大型容器的解决方案。两种系统都减少了转料操作，并实现卫生、可重复且可验证的清洗工艺。

amixon® 使清洗可验证：无死角且可全面接触的结构、用于擦拭与淋洗取样的 Clever-Cut® 门、通过清洗喷枪实现的 CIP/WIP，以及最高 99,997 % 的残余排空率。amixon® 可应客户要求支持 DQ、IQ 和 OQ，应客户要求，文件依照欧盟 GMP、FDA 21 CFR Part 11 编制，从 URS 直至调试。