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验证

通过验证可以提供文档证明,某个工艺或系统在实际应用中满足之前规定的要求。为此,使用的设备(例如混合机、真空干燥机、合成反应器、造粒机)必须事先经过验证。

在实际操作中,如果某物质依次通过多个设备进行处理,就称为一个工艺路线。每个设备都进行一种或多种物理或化学处理。

例如,药物活性成分或农药通过多个工艺步骤合成。

婴儿食品的生产过程中,首先将新鲜牛奶与粉末状营养物质混合,产生的悬浮液在喷雾塔中干燥。随后,生成的粉末在流化床造粒机中进行造粒,然后冷却。最后,添加微量元素、细菌培养物和维生素。在在线流程中,直接在无菌条件下进行灌装和包装。

从在实验室中运行的化学配方到上市的最终产品,需要经过许多开发步骤。大型生产设备是积聚了大量经验和无数次实验后成果。在生产线启动之前,必须验证每个设备和每个工艺步骤。

amixon® 全球支持客户进行新工艺的试验。一个设备齐全的技术中心提供了超过30台试验装置。amixon 可以以极高效率开发和实施以下工艺:连续混合、批次混合、均质化、分散、解聚、真空干燥、合成反应、造粒、悬浮、浸渍、蒸发、溶剂回收、回收有价值的材料、真空混合、润湿……以及更多工艺。

 

 

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