amixon®如此支持可验证清洗及其文档记录

营养补充剂制造商需要可验证的CIP及WIP工艺。这些工艺必须能够实现可重复的清洗效果。同时，还应确保快速干燥。完整无缝的文档记录同样必不可少。

在amixon®，这些要求不仅适用于单一设备，而是适用于整个产品系列，涵盖混合机、干燥机、反应器及造粒机。

amixon®通过一贯的卫生化设备设计满足这些要求。接触产品的内表面光滑，易于润湿。几何结构采用低死角设计。高质量的密封系统支持卫生化运行。易于接触的检修门便于检查。出料装置同样按优异的排空性能设计。

其一大重要优势是极高的残余物排空能力。为此，amixon®采用专用的混合工具，包括SinConcave®及SinConvex®螺旋混合工具，以及ComDisc®系统。产品卸出后，混合腔体内仅残留极少量物料。

由此可降低后续清洗工作量。同时，所需用水量及清洗介质也随之减少。可重复清洗效果的实现条件也得到改善。这有助于清洗工艺的规划及验证工作。

对于湿式清洗，amixon®提供多种WIP及近CIP理念方案，包括可自由编程的定向洗涤喷枪。洗涤喷枪的运动轨迹可根据具体设备及清洗任务进行调整。

WaterDragon®是一个特别典型的示例。该系统能够自动伸入混合腔体，在其中完成湿式清洗，随后还可协助设备干燥。

许多粉末对残余水分十分敏感。同时，必须坚决避免微生物学风险。因此，amixon®提供额外的干燥站，能够在数分钟内将混合机中的冷水完全烘干。

快速干燥可缩短停机时间，并提升不同配方之间切换的工艺安全性。下一个生产工艺可在明确的条件下更快启动。

对制造商而言，清洗程序能够明确描述同样重要。这些程序必须以可重复的方式运行。所有相关的工艺步骤还应得到规范的记录。

amixon®为此提供了技术基础。清洗流程可根据具体应用进行定义，这同样适用于喷嘴及洗涤喷枪的运动轨迹。洗涤步骤及干燥阶段也可以有针对性地进行设计。

由此，简单的湿式清洗转变为一套可掌控的工艺流程。各个环节均可追溯、可重复执行。因此，它们可以被纳入以GMP为导向的文档记录、检测及放行体系之中。

这些能力明确适用于amixon®的整个产品系列，包括立式精密混合机、球形混合机、KoneSlid®混合机及锥形混合机。双轴混合机、真空混合干燥机、反应器及造粒机同样可配备合适的清洗及干燥方案。

在帕德博恩的amixon®技术中心，可在真实条件下展示清洗及干燥方案。用户可与我们共同检验并优化这些工艺流程。

为此，还配备了一台有效容积为2立方米的测试混合机。用户可使用自己的原始产品进行测试，从而获得贴近实际、可靠的试验结果。

这为营养补充剂制造商带来了明显的附加价值：设备内残留的产品更少，清洗过程中的用水量降低，清洗及干燥时间也随之缩短。