用于化学和药物活性成分的粉末制备混合装置
来自化学合成的粉状活性成分具有高纯度和高浓度。高浓度同时也可能构成危险:帕拉塞尔苏斯在16世纪就提出了关于毒性的著名论断:“所有物质都是毒药,没有一种物质是没有毒性的;只有剂量使得一种物质不是毒药”。在活性成分能够上市之前,必须将其与填充剂混合,制成适合使用的形式。
这种配方方式包括通过载体物质进行稀释,以及通过粉碎、造粒、流化床团聚或压实来调整颗粒大小,并结合可能存在的粉尘。在特殊情况下,活性成分颗粒会被覆盖上一层保护膜。
最终的混合过程具有特别重要的意义。它必须确保活性物质在载体物质中的绝对均匀分布。此外,混合机必须有效地解聚。部分情况下会加入液体添加剂,这些添加剂必须被微细地分散。通过这种方式,可以结合不需要的粉尘。同时,不能改变活性成分颗粒的表面活性。
配方过程必须在一个完全封闭的系统(密闭系统)中进行。系统内不能有粉尘逸出,也不能有外来物质进入活性成分混合物中。
“遏制 "也意味着保护
在这种情况下,“遏制 "还意味着对操作人员和环境的技术保护,防止与有害物质或混合物接触。
工艺工程系统的永久密封性并非易事。在粉末混合机和合成反应器中,轴贯穿件上的密封件最为重要。密封系统的一部分是静止的,另一部分(轴表面)则以或大或小的速度移动。圆周速度可达 8 米/秒或更高。混合容器中的散装物料可以是研磨剂、粘合剂、硬化、纳米颗粒、粉尘和有毒物质。
此外,混合物在混合容器中可能处于加压状态。差压为负1、正3巴、6巴甚至25巴的情况并不罕见。尽管轴封和密封的问题已有超过100年的历史,但至今还没有一个通用的、永久有效的解决方案。迷宫式密封、唇式密封、流动间隙密封、填料密封、单作用和双作用机械密封、干运转密封、液体或气体润滑密封……以及各种密封类型的组合,这些问题依然十分重要且具有现实意义。amixon®公司在四十年的发展中积累了大量经验,并开发了许多经过实践验证的解决方案。根据混合产品的具体需求和混合任务,提供最具经济效益的解决方案。
轴封必须具有较长的使用寿命。如今,这在大多数应用中都能得到保证。然而,轴封也是易损件。amixon® 在减少磨损方面拥有丰富的专业知识。这可延长使用寿命。尽管如此,密封件还是必须更换。amixon®在这方面做出了开创性的工作,并将卫生、干式旋转轴密封件(基于PTFE聚四氟乙烯)的分体式设计推向市场。
以前需要拆卸变速箱才能在主混合机上安装新的唇形密封,现在可以在混合室内方便、安全地进行。这节省了时间并减少了工作量。
粉末制备的最高卫生标准
在化学和药物活性成分的粉末制备过程中,amixon® 采用最高的卫生标准:必须避免任何交叉污染。这也意味着绝对的无过敏原性。为此,我们的所有混合设备都是无缝制造的。这使得彻底的湿式或湿式清洁成为可能。使用WaterDragon®,可以全自动进行湿式清洁和干燥。amixon® 混合机在微生物方面是可控的,并且符合EHEDG、GMP和FDA的所有要求。
质量保证还包括彻底的检查。amixon® 通过大检修门使操作员的这项工作更加轻松。这些检修门配备了高质量的OmgaSeal® 密封件,从而在靠近工艺区的地方实现无死角密封。
WaterDragon® - 全自动湿式清洁和干燥
WaterDragon® 是 amixon GmbH 的产品。一个罐洗喷枪在低压下运行,以便尽可能大的水滴从喷嘴中喷出。喷嘴朝三个方向:前方、侧面和后方。喷嘴沿着喷枪轴缓慢旋转。为了覆盖一个工艺设备/混合器的所有区域,必须安装多个 WaterDragon® 系统。湿清洁完成后,大量温暖的空气被吹入混合室。
在amixon®技术中心进行试验
受益于40年粉末处理的专业知识:在我们位于Paderborn帕德博恩的设备齐全的技术中心,您可以测试amixon®混合系统的所有优势。
在美国、中国、日本、印度、泰国和韩国也有其他amixon®技术中心。在那里,我们也通过试验和演示支持您的产品和工艺开发。amixon®是立式混合机领域无可争议的质量和创新领导者。使用amixon®混合机,您将远远领先于许多竞争对手。
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