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正确搭配,促进健康,提高体能

天然活性成分的成分对于优质膳食补充剂的成功至关重要。良好的耐受性和令人愉悦的口感同样重要。用于混合粉末的混合系统会影响外观、溶解度和生物利用度。

在此,我们将介绍amixon®粉末混合机如何通过创新技术确保均匀混合、有效除尘并符合高卫生标准。

提高粉末状膳食补充剂、运动营养品、减肥产品和非专利药品的质量:

  • 最佳均匀性
  • 温和加工——无热输入
  • 模范卫生标准
  • 混合机排放率高达99.986%。您每天都能节省大量资金

良好的残留排空节省大量时间和金钱

 

所示的amixon® HM 7000精密混合机可混合多达7立方米的混合物。结果是理想的随机混合*。在实际操作中,混合质量无法提高。这与最大容量是7000升还是仅800升无关。

*)无论使用哪种混合系统,理想的随机混合在实际中都无法得到改善。

需要强调的是,amixon®双轴搅拌机混合非常轻柔。搅拌工具的周速可在0.8至1.4米/秒之间调节。尽管如此,混合时间仅需2至5分钟。

这台amixon®搅拌机加装了ComDisc®。这改善了残留物的排出。根据混合物的不同,残留物的排出量为0.5公斤至0.8公斤。根据5600公斤的批次质量,这相当于0.09至0.14%。

ComDisc®工具将残留混合物从底部推入排放管。整个过程自动完成,不会产生分离。在完全排空之前,混合器保持关闭状态。

Amixon®锥形混合器几乎可以完全清空。 个性化也体现在营养上。有吃鱼的人、吃蛋奶素的人、吃蛋奶素的人和吃蛋奶素的人。有吃水果的人、吃生食的人、吃古法食物的人和吃肉的人。还有一些人遵循犹太教、伊斯兰教或阿育吠陀饮食。那些有意识地选择特定饮食的人通常会采取同样有意识的措施,以确保他们从食物补充剂中获得所需的维生素和营养。 一种个人优化形式是“身体或生物黑客”:身体黑客故意将一些物质引入体内,以增强自己的表现:思维更敏捷、更自由,运动表现更好,看起来更聪明…… 对食品补充剂的要求相应地很高。它们应该快速、易于携带,并且食用安全。人们需要复合制剂,而且产品的保质期也很重要。因此,有时有必要在将某些活性成分与其他粉末混合之前先将其包衣。此外,无论是大包装、片剂还是小袋装,味道都必须令人愉悦。活性成分的分配必须始终精确

 

个性化也体现在营养上。有吃鱼的人、吃蛋奶素的人、吃蛋奶素的人和吃蛋奶素的人。有吃水果的人、吃生食的人、吃古法食物的人和吃肉的人。还有一些人遵循犹太教、伊斯兰教或阿育吠陀饮食。那些有意识地选择特定饮食的人通常会采取同样有意识的措施,以确保他们从食物补充剂中获得所需的维生素和营养。

一种个人优化形式是“身体或生物黑客”:身体黑客故意将一些物质引入体内,以增强自己的表现:思维更敏捷、更自由,运动表现更好,看起来更聪明……

对食品补充剂的要求相应地很高。它们应该快速、易于携带,并且食用安全。人们需要复合制剂,而且产品的保质期也很重要。因此,有时有必要在将某些活性成分与其他粉末混合之前先将其包衣。此外,无论是大包装、片剂还是小袋装,味道都必须令人愉悦。活性成分的分配必须始终精确。

大批量生产的精度和成本优势

因此,生产膳食补充剂的混合器对混合物的可达均匀性有着特别高的要求。

为了满足这些混合质量要求,只能使用所谓的精密混合机。精密混合机由一个固定的混合室和移动的搅拌工具组成。这些工具必须在空间上充分分布成分,以产生随机混合。这样就能达到技术上理想的混合质量,在实际操作中已无法再改进。此外,混合器在生产膳食补充剂时应快速工作,但不能改变原料的颗粒形状或大小。这些要求大大限制了可选的混合系统,而垂直结构被证明特别适合。

有趣的是,amixon®拥有所谓的DosiFlap®关闭装置。它允许将大型混合机中的物料排放到多个小容器中,并且只需要最小的垂直安装空间。

这种结构的混合效果的卓越效率在于,当需要在压片机中进一步加工时,混入少量所谓的防结块分离剂。这些物质特别轻,易结块且非常难以分布。然而,一旦它们受到压力或剪切应力,其实际的防结块效果会很快丧失。在保持其全部效力的情况下理想地分布少量物质,是amixon混合机在处理大批量时也能安全掌握的一项特殊能力。对于NEM制造商来说,大批量生产有许多优势。准备和称量单个成分的工作量大大减少。在混合时间结束时,只需进行一次取样和评估。因此,大批量生产通常可以节省数千欧元。

amixon® 单轴混合机,5立方米有效容积,安装在称重传感器上。通过DosiFlap®排放到大袋中。

amixon®混合过程不会在混合物中留下可测量的热量输入。

混合料在混合时不得升温。

Alexander Voitl 补充了对混合机要求的另一个重要方面:“一些成分非常敏感,因此在混合过程中保持低温非常重要。

在许多应用中——即使是大批量生产——amixon 已经证明,每次的能量输入都是最小的。产品中既没有发现热变色,也没有显著增加粉尘含量。

后者对消费者尤为重要,他们期望最终产品具有良好的溶解性和分散性。而在通过高性能包装机填充袋子和袋子时,这也起着重要作用。

在全球分销过程中,NEM 的储存稳定性至关重要,混合过程中的温度不能上升。如果在温暖状态下包装混合物,可能会结块,微凝结可能导致不希望的变色。

保持产品的稳定性对制造商来说非常重要,出于质量原因。例如,在 Herbalife Nutrition,一个专门的团队负责在不同气候应用和运输条件下的 NEM 产品稳定性。新的产品配方和包装在进入生产之前,会在专门的稳定性测试室中进行适用性测试。

清洁的艺术决定了灵活性的程度。

由于频繁的配方更改和严格的药品生产要求,NEM生产中的混合机应在短时间内可验证并且易于清洁。Alexander Voitl对此提供了混合机选择的实践见解:“在我们使用混合机之前,它必须成功且安全地通过资格认证和验证措施。amixon的节省空间的垂直双轴混合机通过了所有这些测试。”

在此资格认证过程中,确保了混合器的安装和功能。对于验证,还需要检查混合和清洁过程是否符合规定的规格。如果混合器未通过此资格认证,则由于规定要求,不能在生产中使用。例如,对于精密混合器的湿法清洁,旋转的清洗头从上方和侧面沉入混合室。

同时,搅拌工具旋转,确保所有接触产品的表面都被全面冲洗。洗涤水在混合器底部的最低点排出。由于不锈钢的热容量仅为水的11%,因此在用热洗涤水清洗时,混合机会非常快地升温。因此,设备随后会更快干燥。通常情况下,清洁时可以不使用洗涤活性物质。只有在处理非常浓烈的颜色或香料时,可能需要进行多阶段的湿法清洁。它包括预润湿、起泡和清洗。如果将液体微细地混入粉末中,也需要清洗不必要的附着物。

在良好的组织下,清洗和干燥需要一小时。某些营养品加工企业通过混合一到两批冲洗料成功地进行干法清洁。这些冲洗料被适当包装,以便在以后适合的配方中再次用作原料。这表明,在膳食补充剂中,各种混合物是多么宝贵。因此,在生产过程中,混合机的另一个重要特征是残留排空率。amixon的立式混合机可以将7000升的混合物排空到仅剩0.5升,相当于0.007%。为什么0.007%很重要?因为混合机多排出的每一克都可以出售,而不是被丢弃。

混合机中残留物越少,清洁过程就越简单和快速,可能的污染就越少,批次一致性就越高。因为对于良好的过程效率来说,最终影响NEM生产成本的是这些小的常数。因此,如果设置和清洁时间可以明确计划且较短,废弃的产品量较少,这最终会为膳食补充剂的制造商带来更高的利润率。

WaterDragon® von amixon® 可以进行湿洗并用热风干燥。随后,WaterDragon® 会自动关闭。

在药物边界上严格管制

《膳食补充剂条例》第1条将膳食补充剂定义为食品,这些食品

  1. 旨在补充一般饮食(目的),
  2. 单独或组合呈现营养素或其他具有营养特定或生理作用的物质的浓缩物(成分),以及
  3. 以剂量形式,特别是胶囊、含片、片剂、药丸和其他类似的剂型、粉末袋、液体安瓿、带滴管的瓶子和类似的液体和粉末剂型,以小剂量形式投放市场(剂型)。

因此,膳食补充剂是旨在用维生素、矿物质或其他物质(如氨基酸、膳食纤维或次生植物化合物)补充一般饮食的食品。它们以浓缩形式和剂量形式含有营养生理活性成分。

药品的界限并不总是很清晰。膳食补充剂不得具有药理特性,如《药品法》第2条对药品的定义所要求的那样,或给消费者留下这样的印象。

与一般消费食品的区分有时也很困难。根据《基本条例》第2条对“食品”一词的定义,所有用于营养目的的物质或产品都属于此类,而膳食补充剂则旨在补充正常饮食。

根据药品法规生产

通过生产技术将膳食补充剂(NEM)加工成消费者易于接受的形式,其要求相当于符合GMP/FDA相关技术规范的食品和药品生产。

由于越来越多的新包装形式和成分进入膳食补充剂市场,许多制造商依赖于合同制造商的服务。因为这些合同制造商非常了解生产中的高要求,并且能够生产出所需的卓越且一致的质量。

amixon® 提供 KoneSlid® 混合机,用于所谓的终端解决方案。当产品从混合器出来后直接进行灌装时,这种解决方案非常有趣。作为替代,amixon® 还生产一种锥形的 连续混合机,型号为AMK。当需要混合大量具有相同配方的物料时,这种混合机非常有用。

膳食补充剂的制造商利用合同制造商在生产中的灵活性及其应对新挑战的能力。因为不同的剂型需要不同的、部分是专门的且投资成本高的生产和包装工艺。

但当销售量达到一定规模时,例如Herbalife Nutrition,其大约65%的膳食补充剂是自行生产的,就会将生产转移到公司内部,并扩展现有的专业知识和工艺知识。

两台 amixon® 平底混合机,2.5 立方米有效容积。用于高纯度活性成分。

这台amixon®双轴混合机混合7立方米的药物活性成分。湿洗和干燥完全自动进行。

在严格监控下的高质量

由于产品必须像制药行业一样100%可追溯,质量保证通常从货物入库时就开始。许多制造商,如Herbalife Nutrition和Nutrichem公司,在生产过程的各个环节监控质量。重点在于混合器的装料、混合过程包括取样和精确可重复的混合比例,直到常规的包装检查和整个过程中在所有产品接触面上进行的精确清洁分析

Nutrichem公司生产含有微量元素、维生素和矿物质的粉末状膳食补充剂,消费者可以将其与水混合后作为饮料饮用。该公司100%自行生产这些产品。

“我们的产品质量通过多级控制程序进行检测,这些程序包括化学、物理和微生物方法。定期的内部和外部审计以及持续的员工培训帮助我们实现并保持特别高的产品质量,”Nutrichem Diät + Pharma GmbH的Opex经理Alexander Voitl描述了这些特殊的挑战。

因此,Nutrichem不仅在第一步通过稳定和可重复的混合过程奠定了均匀性和卓越质量的基础,特别是粉末状产品。此外,可重复和均匀的混合在后续过程中也有积极影响,因为均匀的产品流动提高了包装线的效率。

膳食补充剂制造商的要求与食品制造商类似。食品控制和健康办公室主要处理卫生检查。

立式混合机如何工作?

双轴混合机 HM 型和三维重组流动原理

ComDisc®工具(可选加装)甚至可以清除几克粉末残留物。

amixon® 立式双轴搅拌机

 

两个垂直安装的螺旋搅拌工具以相同的方向旋转,并在旋转时形成带有包络面的搅拌室。配方中的成分从上方倒入或吸入搅拌室。大约旋转 50 到 60 圈后,即可达到理想的混合质量。根据搅拌工具的旋转频率,这相当于大约2到5分钟的搅拌时间。

然后,一个底部阀门打开,没有死角,混合物被排出,没有分离。这里发生的剪切流被称为“三维重新排列”。混合工具将物料沿外围向上输送,并使其沿混合轴向中心向下流动,从而利用重力。与此同时,混合工具将混合物料径向排出。

膳食补充剂是强劲的销售推动力。

消费者对膳食补充剂的产品性能要求很高。剂型应方便,服用快速、简单且随时随地都能进行。复合制剂(饮料或固体形式)很受欢迎,产品的保质期也很重要。

根据德国食品工业协会的数据,2018年德国每年在膳食补充剂(简称:NEM)上的支出为14.39亿欧元,相当于2.25亿包装。按统计,每人每年几乎购买三包。最常购买的是维生素C、多种维生素制剂以及矿物质镁和钙。

Statista的数据显示,2019年的数据有所不同,但仍显示出明显的增长:消费者购买了7500万单位(比2018年增加300万)的维生素和矿物质,总计11亿欧元(增加2.4亿欧元)。在Statista的数据中,镁仍然排在首位。维生素B产品越来越受欢迎。除了镁,维生素C制剂也是重要的销售产品。超过三分之二的德国人已经服用过膳食补充剂,或者可以想象在未来会服用。

造成这种趋势的原因在于现代社会:那些表现突出的人得到了认可。而那些带着微笑和 “我能行--是的,我们能行 ”的口号克服困难的人,则会得到认可!这一点从学校就开始了,直到他们退休。因为 “年长者的人 ”都希望做一件事:保持身体健康。

这种趋势并不新鲜。长期以来,健康食品店一直为注重营养的消费者提供经典产品。

但只有预防营养缺乏并对病原体有抵抗力的人,才能长期保持精神和运动活力。健康是幸福和满足的基础。流感大流行尤其清楚地表明了这一点。

根据市场研究机构YouGov对1000多名18岁以上人士的调查,61%的受访者希望改善他们的总体健康状况,36%希望预防感冒,39%希望优化身体功能,33%希望提高体能。

但即使是健康的身体,在高强度表现时也需要比正常情况下更多的燃料。均衡的饮食通常足够,但并非总是如此。越来越多的人选择膳食补充剂。剂型包括:泡腾片、泡腾粉、可溶性粉末、条状剂、片剂或胶囊。

检查门耐压抗冲击,镜面抛光无菌设计。

固体剂型和固体仿制药的典型话题

 

事实上,活性药物成分的生产与膳食补充剂(蛋白奶昔、食品补充剂、矿物质饮料、肠内营养粉)的生产有许多相似之处。

  • 原材料的纯度
  • 辅料的选择:填充剂(粘合剂、润滑剂和压片崩解剂)
  • 生产区域和生产环境的卫生
  • 法规要求
  • 生物利用度
  • 配方和混合质量
  • 护理和效率,特别是成分的组成和添加顺序(多步骤混合顺序
  • 用纯氮气或二氧化碳置换粉末混合物中的大气氧。混合过程和灌装在惰性气体条件下进行。

片剂、胶囊或粉末形式的药品

 

如果粉末状活性药物成分作为药品有效,则须满足以下要求:

  • 审批程序必须符合法定测试标准。药品的具体有效性必须得到证实。
  • 一些粉末状食品补充剂用于肠胃外营养(注入血液)。这些食品补充剂必须经过液化灭菌。必须保持A级无尘室条件。
  • 高浓度活性药物成分(HPAPI)可能带来危险。必须精确计量。它们通过粉末填充剂分阶段“稀释”。在关于盖伦学的旧教科书中,使用了“研磨”一词。
  • 典型的填充剂(稀释剂)有: 淀粉、碳酸钙、山梨醇、微晶纤维素、乙基纤维素、乳糖、蔗糖等。
  • 在这种情况下,活性成分的处理和物流是在高封闭工艺中借助隔离器进行的。

amixon®锥形混合器采用无菌设计。粉末批次在150到1000升之间。

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