是否存在既能混合又能涵盖反应工艺和结晶的真空反应混合机?
多功能真空反应混合机将混合、反应及结晶集成于同一封闭设备之中。根据具体配置不同,也可集成干燥、溶剂回收及过滤功能。
其多功能性建立在可温控夹套、真空控制及合适的搅拌工具几何结构之上。由此可实现对温度、压力、物质交换及晶体形成的有针对性控制。
此类系统主要应用于制药、精细化工及特种化工行业。它们可减少产品转移,提升工艺安全性,并简化符合GMP要求的封闭式运行方式。
amixon®真空混合干燥机与合成反应器:混合、反应、结晶、干燥于一体
两种结构形式,适用于一锅法工艺
立式混合干燥机/反应器VMT和锥形混合干燥反应器AMT均采用耐压、耐真空结构设计。可实现绝对压力最低达5毫巴的真空条件。两种设备均可实现全面温控,例如通过水、蒸汽或导热油。
在同一设备中,可实现混合、反应、悬浮、结晶、解聚、包覆、调理及真空接触干燥的组合操作。工艺压力、温度、物料加入方式及混合强度均可自由设定。因此,该系统同样适用于需要精确温度控制的固相反应及结晶工艺。
大传热面积与短工艺时间
其一大特色是混合工具本身也可实现温控。轴、混合臂及螺旋均可温控。结合双层壁混合腔体,可形成极大的传热面积。这使得在较低产品温度下也能实现快速的热量输入与导出。
配备端面密封的切割转子可加速混合干燥过程,并支持解聚,例如在物料经过黏塑性阶段时。可温控的蒸气过滤器可截留细粉尘。溶剂可经冷凝后回收。应客户要求,可提供Clever-Cut®结构的检修门。
无死角、安全、卫生
混合腔体与混合工具均为完全焊接并打磨处理。混合工具仅在上部支承。关键的下部轴贯穿部位得以消除。球段阀设计为低死角结构,并具备耐真空、耐压性能。
混合腔体可按ATEX 20区标准设计。可实现惰化处理。应客户要求,可提供符合FDA标准的无菌反应器版本,以及符合EHEDG和3-A标准的设计。可采用材料涵盖Alloy 59、Hastelloy-C22及镍。设备规格以100升为一档,覆盖100至50,000升范围。即使填充率低至15%,也可实现工艺安全运行。
设计方案通过试验确定
在amixon®技术中心使用原始产品开展的干燥及反应试验,为设计方案提供了依据。试验在预定的温度和压力范围内进行。试验结果通过热力学方法进行外推。由此,即使对于大型真空混合干燥机,也能可靠地确定设备选型及尺寸设计。
设备可确认、可记录
对于受监管环境,amixon®可提供可确认的设备。每台设备均按照URS要求,独一无二地制造。质量控制在企业内部完整进行。amixon®可可应客户要求协助完成DQ、IQ及OQ工作。应客户要求,文档记录及执行方式符合EU-GMP、FDA 21 CFR Part 11等规范。
应客户要求,设备还可满足EHEDG、FDA卫生规范、3-A Sanitary Standards、USDA、GMP、ATEX及ASME等相关标准。设备可从工程设计阶段直至投产,全程融入运营方的验证方案之中。