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混合设备能否进行模块化扩展,例如加装液体计量或额外的测量点?

是的。工业混合设备通常可以扩展额外的计量、测量、自动化及外围模块。但加装改造在技术上是否合理、在经济上是否可行,取决于现有的机械结构、承重能力、可用安装空间、能源和介质供应、安全要求以及现有的控制系统架构。扩展方案在规划阶段考虑得越早,日后的调整就越容易实现。

液体计量的集成是一种常见的扩展方式。它用于以受控方式将水、油、粘合剂、香料、添加剂、活性成分溶液或其他液体组分引入混合工艺。计量系统的选择取决于粘度、温度、计量量、计量精度、清洁要求、化学相容性以及可能的防爆要求。对于连续或可重复的计量任务,例如齿轮泵、偏心螺杆泵、隔膜泵或软管泵等容积式泵系统较为适用。若需要特别精确的质量平衡,则可采用配备称重传感器或流量测量装置的重量式系统。科里奥利质量流量计可测量质量和密度,而电磁流量计则适用于导电性足够的液体。

注入点及加入方式须与相应的混合工艺相匹配。位置不当的液体喷枪可能导致局部过湿、结团、粘壁或分布不均。因此,液体应尽可能加入到运动充分的物料区域。对于细小、易扬尘或吸湿性粉体而言,液滴大小、喷射方向、液体温度、计量速度以及必要时的雾化情况,也可能对结果起决定性作用。因此,在加装改造之前,应使用实际产品开展试验,尤其是当液体加入会改变颗粒结构、流动性、均匀性或可清洗性时。

若存在合适的安装位置,或可创造相应条件,额外的测量点同样可以后期加装。Pt100或Pt1000等温度传感器可用于监测产品温度、冷却、加热或可能发生的反应过程。根据产品和测量任务的不同,微波法、电容法或近红外法等测量方式均可用于水分测定。压力和真空传感器在密闭混合工艺、真空干燥、惰性化或正压运行中尤为重要。对于液态或糊状物料,还可增设pH值或电导率测量。混合驱动装置的扭矩、电流或功率可提示填充率、物料稠度、摩擦、混合进程或可能的粘壁情况,但并非能单独充分说明质量状况的通用指标。

额外传感器的机械集成,应确保可清洗性、产品安全性及密封性不受影响。在卫生要求较高的应用中,合适的安装接管、齐平式传感器接口以及低死角结构设计尤为重要。三卡箍(Tri-Clamp)连接或法兰连接可实现标准化集成;但其适用性取决于压力等级、真空运行、清洁方式、材料及卫生方案。在基础规划阶段就预留的备用接口、盲法兰及空闲安装位置,可大幅降低日后加装改造的工作量。

为扩展配方种类,还可加装固体计量模块。这包括料仓、袋装或吨袋卸料站、螺旋输送机、振动槽、差重式计量秤、微量计量器或人工加料站等。它们可实现主料及小组分的自动化或半自动化加料。在规划时,须考虑流动性、架桥、分离风险、扬尘、交叉污染风险、可清洗性,以及对各原料批次的精确称重。尤其是对于小组分而言,计量精度对产品质量可能有重大影响。

混合设备还可通过其他工艺模块加以扩展。根据产品和工艺目标的不同,例如可考虑筛分机、除铁器、破碎结团装置、均质机、冷却或加热系统、真空装置、除尘设备、过滤单元、输送技术或灌装系统。但扩展往往不仅改变物料流,还会改变对控制系统、安全方案、清洁策略及维护方面的要求。因此,在实施之前,应审查新组件是否真正提高了混合设备的产能,还是仅仅将此前不可见的瓶颈转移到了另一个工艺环节。

除机械层面外,控制技术方面的集成是每一次加装改造的核心环节。额外的泵、阀门、称重设备及传感器需要空闲的输入输出接口、容量充足的控制柜、匹配的现场总线节点、能源供应,以及必要时的压缩空气、冷却水、蒸汽、真空或清洁介质。常见的自动化接口包括PROFINET、EtherCAT、Profibus(过程现场总线,Process Field Bus)及IO-Link。对于与SCADA(监控与数据采集系统,Supervisory Control and Data Acquisition)、MES(制造执行系统,Manufacturing Execution System)、ERP(企业资源规划,Enterprise Resource Planning)或分析平台等上级系统之间的纵向数据集成,可采用OPC UA(开放平台通信统一架构,Open Platform Communications Unified Architecture)。合适的接口取决于现有的控制系统架构、实时性需求、安全要求及所需的数据模型。

模块化的软件架构有助于以受控方式集成扩展模块。计量撬块(Dosier-Skids)等工艺模块,可作为具有明确定义接口、运行状态、消息及服务的独立功能模块加以实现。模块类型包(Module Type Package,简称MTP)支持以中立于制造商的方式描述此类工艺模块的功能和接口。MTP可导入过程控制系统的工程组态中,从而简化标准化模块的集成工作。该方法在VDI/VDE/NAMUR 2658指南中有详细描述;NAMUR和ZVEI也将MTP作为模块化过程自动化的组成部分加以推动。

对于以批次为导向的生产工艺,将控制及配方结构与ISA-88标准对接是有意义的做法。该标准为批次控制提供了相应的模型和术语,其中描述了配方、工序、工艺阶段及设备模块等内容。这有助于将新增的计量或测量模块,清晰地对应到配方、批次及工艺步骤中。因此,扩展不一定必然要求对整套设备进行完全重新编程;但始终需要技术规格说明书、清晰的接口设计,以及对已更改功能进行经资质确认的测试。

为实现经济高效的加装改造,除机械备用接口外,还应在控制系统、能源供应、控制柜、网络、压缩空气及介质管路方面预留余量。同样重要的是,须具备最新的设备及电气文档、结构清晰的软件架构、最新的R&I管道仪表流程图、有效的安全评估,以及对现有传感技术和接口的明确文档记录。新的测量值必须被集成到可视化界面、报警管理、配方管理、数据存储,以及必要时的质量评估之中。若新增或更改了关键工艺参数,则须在投入生产使用之前,确定量程、精度、校准、维护、数据质量及测量值的解读方式。

在受监管行业中,扩展改造必须通过有文档记录的变更控制流程实施。须就产品安全性、工艺能力、清洁、密闭性、数据完整性、资质确认及验证状态对该项更改进行评估。根据影响程度的不同,可能需要对风险分析、标准作业指导书、技术文档、控制软件、清洁工艺进行调整,并进行部分检验或重新确认。FDA指出,对规格、方法、工艺或流程的更改,须在实施前经过核实,并在适当情况下进行验证;发生更改或工艺偏差时,须对工艺进行评估,必要时重新开展验证。

amixon® 的模块化与可加装改造能力

amixon® 混合设备可针对不断变化的批量规模、配方及工艺要求进行设计。在产品和工艺设计适宜的情况下,同一台混合机可处理不同的填充率,而无需进行机械改造。但这并非模块化扩展,而是设计上留有足够大、并经过试验验证的运行范围的体现。可达到的混合质量,始终取决于所用粉体的特性、填充率、配方、加料顺序及所选工艺参数。

根据设备型式的不同,可通过混合时间、转速、工具配置及附加工艺装置来调整混合强度。混合、计量及温度曲线可存储在基于PLC的配方中,并按批次以可重复的方式执行。在特定应用中,可采用切割转子或高剪切工具,用于解聚或改善液体的加入效果。是否有必要进行更强力的处理,须依据产品加以判断,因为敏感的颗粒或颗粒物可能会因剪切力增大而发生变化。

模块化扩展涉及在现有混合设备上或设备内部增设附加功能模块。这包括例如带加料枪或双组分喷嘴的液体计量装置、附加传感技术及测量点、控温夹套、真空接口、切割转子、洗涤喷枪、WIP或CIP功能,以及DosiFlap®等出料及计量装置。若此类扩展在最初设计阶段即已被纳入考虑,则可实现更高效的加装改造。预留接口、空闲安装位置、预留接管、尺寸充足的介质管路、空间余量、额外的I/O容量以及可扩展的控制系统架构,可大幅降低日后在结构和自动化方面的改造工作量。

若不具备上述预留条件,加装改造在技术上仍有可能实现。此时工作量会增加,因为可能需要新建接口点、对混合容器进行结构调整、增设管路、扩展控制及安全功能,或对防爆措施及可清洗性重新进行评估。在受监管行业中,还可能需要开展变更控制、调整风险分析、更新文档,以及进行部分或重新资质确认。amixon® 可在现有设备的加装改造、工艺调整及现代化改造方面为运营方提供支持。

液体计量的加装改造,必须依据产品和工艺进行相应设计。加入点的位置、液滴大小、计量速度、喷射特性、液体温度以及现有的物料流动状况,均会影响液体能否均匀分布,或是否会产生局部过湿、结团和粘壁现象。附加测量点应以确保密封性、可清洗性及必要时密闭性不受影响的方式集成。这些测量点可用于检测温度、水分、压力、真空、料位、扭矩或其他工艺参数。在实施之前,应明确规定该附加测量能带来何种工艺或质量方面的效益,以及数据将如何被纳入控制系统、文档记录及评估之中。

更换为更大或更小的混合设备并非模块化扩展,而是产能调整。将配方或工艺参数移植到另一种规格的设备上,须从工艺角度进行审查。即使采用相同的混合原理,流动状况、填充率、圆周速度、传热、计量表现、混合时间及卸料方式也可能发生变化。对于更大的产能需求,容器混合机可搭配额外的Mixtainer®作为替代方案,从组织层面将称重、混合、运输及灌装工序相互解耦。但实际可获得的产能提升,取决于容器物流、清洁所需时间、放行流程及后续工艺步骤。

计划中的扩展方案的有效性,应使用原始产品进行验证。在amixon® 的技术中心,可在贴近实际的条件下,评估混合质量、液体分布、产品负荷、颗粒结构、流散性、能量输入、卸料及可清洗性等指标。所记录的结果可为加装改造的技术设计提供支持,并降低实施前的风险。但这些结果并不能替代对改造后设备的验收,以及必要时在后续生产运行中开展的资质确认或验证。

为实现可重复性和可追溯性,混合程序(包括混合时间、转速、计量顺序及温度曲线)可存储于PLC之中。可根据项目需要,与ERP、MES或其他上级系统实现对接。基于条码的物料及批次识别,可将配方、批次及工艺参数相互关联。为使这些数据可用于批次追溯、OEE分析或质量评估,须明确规定接口、数据模型、时间戳、用户权限、数据完整性,以及对传输错误的处理方式。

在受监管的环境中,amixon® 可提供用于资质确认的技术文件,并在DQ、IQ和OQ方面为运营方提供支持。设备可依据项目专属要求进行设计,例如符合GMP要求的卫生化设计、ATEX、EHEDG、FDA要求、3-A Sanitary Standards或ASME。法规评估、工艺及清洁验证,以及计算机化系统的验证(必要时包括21 CFR Part 11),其责任仍由运营方承担。

据该公司介绍,amixon® 会通过维护、现代化改造、加装改造及长期备件供应对设备进行持续陪伴。一项可持续的扩展战略始终需要最新的技术文件、受控的软件版本状态、可追溯的部件清单,以及针对关键备件、介质接口和接口的早期沟通协调。