在奶粉和婴幼儿配方粉的生产中,如何通过 CIP/WIP 和无死角结构实现混合机的卫生且可验证的清洗?
卫生化设计是实现CIP/WIP的前提
只有在设计阶段就一贯贯彻卫生化设计(Hygienic Design),才能实现卫生且可验证的清洗。对于奶粉和婴幼儿食品而言,无死角结构、良好的流场几何形状、受控干燥以及可记录的清洗流程至关重要。所谓验证,是指能够可重复地证明清洗过程触及了所有接触产品的表面,并实现无残留放行。
结构基础
无死角是最重要的前提。不得存在缝隙、毛细缝、"死角袋"或难以充分湿润的区域,因为这些地方容易残留产品、水分或清洗介质。接触产品的表面应光滑、焊接平整并采用卫生圆角;阀门、法兰和检修口必须齐平且无缝隙地集成。
同样重要的是具有明确坡度的自排空几何结构。清洗残液和产品残留必须能够完全排出,避免介质滞留。密封件和轴贯穿部位的设计应做到卫生易达,或能可靠地被清洗介质冲洗到。
CIP、WIP与干式清洁
实践中通常需要分级清洗方案。干式清洁往往是批次间的首选方式,因为它可避免引入水分,对粉体尤其有利。WIP适用于带有明确清洗步骤的半自动湿式清洗,而CIP则是指无需拆卸、全自动、可重复的清洗过程。
对奶粉和婴幼儿配方粉而言,只有当微生物学要求、过敏原控制或频繁的配方更换有此需要时,湿式清洗才变得关键。决定性的是,该流程不仅要有效,还必须可验证——也就是说,能够以明确的参数、记录和验收标准加以证明。
清洗验证
CIP/WIP的有效性通常通过多项证据加以证明。核心步骤是核黄素测试(Riboflavin-Test),用于直观显示喷淋覆盖情况;残留荧光表明存在喷淋死角或未充分覆盖的区域。此外还需采集擦拭样和淋洗样,通过分析检测残留物、过敏原、总有机碳(TOC)、蛋白质或清洗化学品残留。
稳健的验证还需要记录工艺参数,如时间、温度、电导率、压力和流量。只有当清洗过程在连续多个周期内可重复地满足既定限值时,该工艺才被视为已验证。
干燥与残余水分
对奶粉和婴幼儿配方粉而言,干燥是清洗过程中尤为关键的一环。残余水分会促进微生物生长、结块和黏附,因此混合机在湿式清洗后必须完全且受控地干燥。为此常采用过滤热风、气流循环或真空辅助;只有在证明达到既定干燥标准后才能放行。
特殊挑战
切刀、粉碎器等附加装置或复杂内部结构会提高清洗要求。此类部件需要卫生密封系统、光滑几何形状以及有针对性的喷嘴布置,以确保背面、缝隙及隐蔽表面也能被可靠触及。混合机内部结构越复杂,结构设计、喷嘴布局和验证证据就越重要。
amixon®如此实现奶粉与婴幼儿食品混合机的卫生且可验证清洗
amixon®通过一套一贯的整体理念实现卫生且可验证的清洗过程:无死角结构、有针对性的清洗技术与产品友好型混合工艺环环相扣、无缝衔接。该系统专为奶粉和婴幼儿食品的高标准要求而设计。
无死角是结构基础:所有接触产品的表面均采用无缝焊接并抛光处理,不存在螺栓、缝隙或毛细缝。混合工具仅在上部支承,因此彻底省去了关键的下部轴贯穿部位。
卸料系统和检修口均齐平集成。Clever-Cut®检修门配合OmgaSeal®密封件,即使在加压或真空操作条件下,也能实现持久无死角的密封。
以最少资源投入实现可验证清洗
所有amixon®混合机均可灭菌,并按可验证清洗工艺设计。干式清洁、湿巾清洁与湿式清洗(CIP/WIP)之间的切换在结构上已预先设计好,并符合EHEDG指南要求。
自动湿式清洗采用可编程的ElTrunk®定向喷射喷嘴。这些喷嘴能够有针对性地、可重复地进行清洗,同时显著降低用水量和耗时。
可选配的快速干燥系统能够让混合机在冷态下也实现特别快速的干燥,从而大幅缩短停机时间。
混合工艺本身支持自清洁和残余物排空。
SinConcave®和SinConvex®混合工具能够产生强烈但温和的产品运动,同时在运行过程中支持自清洁。
ComDisc®技术可实现几乎完全的残余物排空,从而将产品残留和清洗工作量降至最低。
对于特别敏感的团聚体,可选用MultiPlane®版本。DosiFlap®解决方案还可实现向大袋或容器的卫生化直接灌装。
Clever-Cut®检修门可完整、符合人体工学地接触所有接触产品的表面,从而为清洗验证创造理想前提,也是安全目视检查和清洗验证的基础。
此外,amixon®还通过在全球自有技术中心以原始产品在真实条件下开展试验,支持清洗与工艺验证。
经认证的卫生标准与材料能力
amixon®混合机可按需满足EHEDG、FDA及3-A Sanitary Standards的要求。
所采用的材料包括1.4301、1.4404或1.4539等优质不锈钢,以及Hastelloy或Alloy 59等特种材料,制造与质量控制完全在德国本土完成。
低圆周速度的温和混合方式可保护维生素、益生菌或Omega-3成分等敏感成分。
同时,高混合均匀度与极低残留量相结合,减少了产品黏附、降低了清洗工作量,并降低了交叉污染的风险。