无死角结构和光滑表面这一卫生理念,是否代表奶粉应用的技术现状?
在奶粉应用中,卫生化设计如今已被视为行业标准。设备的设计理念是尽可能避免产品残留物的堆积,使其易于清除,并且不产生不必要的污染风险。在实践中,这主要体现为无死角、自排空的几何结构,缝隙极少的连接方式,以及光滑、易于清洗的表面。奶粉对此要求尤为严格,因为即便是极少量的残余水分、残留物,或难以触及的区域,也可能显著提高微生物污染的风险。
无死角结构
接触产品的部件设计应确保粉末不会在空腔、螺纹、密封件背后或结构性角落中沉积。容器、料斗及管路应配备合适的倾斜角度、圆角及出口,以确保产品及清洗介质能够完全排出,不会有残留物料堆积。过渡部位应设计为缝隙极少或完全无缝隙;焊缝、法兰及密封部位应光滑、全焊透并经过后续加工处理,从而不会形成难以清洗的间隙。阀门及传感器上的螺纹、螺栓头或死角,应予以避免或采用卫生化封装处理,以防止粉尘聚集及生物膜的形成。
光滑且坚固的表面
在奶粉生产中,对接触产品的不锈钢表面,通常要求粗糙度Ra≤0.8微米;在特别关键的区域,则采用Ra≤0.4微米或电解抛光表面。光滑、耐腐蚀的表面可减少粉末颗粒的附着,便于干式及必要时的湿式清洗。典型材料为1.4404/AISI 316L等奥氏体不锈钢,表面经过钝化处理,配合高质量、经打磨光滑、无气孔及无回火色的焊缝。接触产品的密封件、塑料及弹性体必须符合食品要求,不得向奶粉中释放任何物质。
清洗与分区理念
在许多奶粉设备中,以吸尘、刷洗或压缩空气为主的干式清洗是首选方式,因为使用水可能带来不必要的微生物风险。若确需CIP或湿式清洗,则需将相关区域与干式运行区域明确分隔;卫生化工艺接口及CIP系统均应设计为无死角,并通过EHEDG认证。将设备划分为卫生分区、气闸区,以及配套的压力及物料流动理念,有助于避免交叉污染。设计方案必须确保可清洗性及可检测性可加以验证,并能在审计过程中提供可追溯的文档记录。
amixon®如此实现无死角结构与卫生化设计
无死角作为结构设计原则
- 在amixon®精密混合机(包括VM、HM、AM、KoneSlid®、SpherHelics®及Gyraton®等型号)中,混合腔体与混合工具均为无缝焊接并经过打磨处理。在接触产品的区域内,不存在缝隙、螺栓连接或毛细缝隙。混合工具仅在上部支承并驱动,因此彻底消除了传统上容易造成污染风险的下部轴贯穿部位。
- 配备出料阀的标准接口与混合腔体内壁齐平、无死角地密封连接。此外,也可选配无死角的球段式阀门。大型检修门采用Clever-Cut®工艺制造,并通过OmgaSeal®门体密封件实现持久的无死角密封。应客户要求,也可提供耐真空或耐正压的版本。
清洗:可验证的湿式与干式清洗
可编程的定向洗涤喷枪可实现混合腔体的湿式清洗。SinConcave®/SinConvex®混合工具支持产品及清洗介质的完全排出。混合机在结构上针对干式及湿式清洗方案进行了设计。设备结构上已预留干燥、湿润及湿式三种清洗方案之间的切换功能。
经认证的标准
应客户要求,amixon®混合机可满足EHEDG指南、FDA卫生要求、3-A Sanitary Standards设计规范及GMP要求,并可作为符合FDA标准的无菌混合机及反应器使用。
在乳制品及婴幼儿食品生产中,amixon®混合机在全球范围内的制造商及代工生产商中广泛应用:维生素、矿物质、微量元素、包埋的Omega-3脂肪酸及益生菌,可在喷雾塔工序之后实现均匀、温和的掺入,且不会破坏团聚体结构。
帕德博恩生产作为质量基石
amixon®仅在帕德博恩工厂进行研发与生产——具有极高的生产深度,全部采用德国本土制造的部件。作为拥有欧洲、日本、韩国及美国相关资质认证的焊接专业企业,amixon®依据运营方的URS,将每台设备构建为独一无二的定制产品。质量控制完全在自有工厂内完成,各项规格均可追溯,直至零部件层面。这种生产自主权同时保障了长期供应。每个部件即使经过数十年后依然可以复制生产。
在amixon®技术中心的验证
具体配方是否能够达到预期效果,amixon®会在投资前于技术中心加以检验:备有35台测试装置,可使用原始产品在真实条件下开展试验,共同进行、评估并记录——作为投资前可靠的决策依据。