哪些结构细节能够避免死角并使 CIP/WIP 清洗更加容易？
对于设备及管路系统的卫生化设计而言，能够避免产品残留、静止介质及难以清洗区域，同时实现可验证清洗的结构特征至关重要。
核心结构原则
无死角的管路布置
分支、T形接头及支管应尽可能设计得短小。应避免出现死角、盲端及不必要的分支，以确保清洗介质能够可靠触及接触产品的区域。
自排空能力
管路、设备及表面应采用明确的坡度设计，以确保清洗及冲洗介质能够完全排出，不产生残余积水。
圆润的几何结构
内部边角、过渡部位及容器边角，应设计足够大的圆角。锐利的角度及突兀的过渡部位会产生流动阴影区及沉积区域。
光滑表面
接触产品的表面需要具备较高的表面质量。光滑、经过钝化或电解抛光处理的表面，可改善可清洗性，减少附着。
高质量焊缝
焊接连接必须洁净完成，气孔少且全焊透。光滑、受控的焊缝可避免出现额外的凹陷，便于清洗。
卫生化密封件及连接方式
密封件应齐平、无缝隙地嵌入。在接触产品的区域内，应尽可能避免螺纹外露。
低死角配件
阀门及截止装置的安装及设计，必须确保能够完全冲洗及排空。应避免出现难以冲洗的几何结构及不必要的空腔。
齐平安装的附加部件
接管、传感器、测量点及仪表，应设计为齐平或前平面式结构，不产生凸起、缝隙或凹陷。
合适的容器几何结构
锥形或倾斜底部，出料口位于最低点，便于实现完全排空。内部轮廓应呈圆形，且无死角区域。
符合CIP/WIP要求的喷雾技术
喷球、旋转喷嘴或喷枪系统的布置，必须确保所有表面得到充分润湿，不留喷淋阴影区。
足够的流动性及工艺控制
设计必须确保足够高的流速及湍流条件，以保持机械清洗效果。
适用于可验证清洗
结构设计必须能够在时间、温度、化学品及流量等明确参数下实现可重复的清洗。
CIP与WIP的区别
CIP专为无需拆卸即可完成的全自动、可验证清洗而设计，对无死角性、排空能力及流场组织提出特别高的要求。
WIP通常用于润湿、粉尘结合或预清洗，可能需要额外的喷雾或冲洗装置，以触及难以接触的区域。
简言之
短小、可排空、光滑且易于接触的几何结构可避免死角。良好的CIP/WIP清洗效果，来自卫生化设计、合适的喷雾技术、洁净的排空能力，以及可重复的工艺控制之间的相互配合。
amixon®如此实现无死角结构与卫生化设计
这些结构细节应用于amixon®整个产品系列，即所有面向卫生化、制药及工业应用的混合及工艺解决方案。其中包括VM、HM及AM，以及SH、KS和Gyraton®筒仓混合机。
无死角性作为结构设计原则
在上述amixon®精密混合机中，混合腔体与混合工具均为无缝焊接并经过打磨处理。接触产品的区域内不存在缝隙、螺栓连接或毛细缝隙。混合工具仅在上部支承并驱动，因此彻底消除了传统上容易造成污染风险的下部轴贯穿部位。
配备出料阀的标准接口与混合腔体内壁齐平、无死角地密封连接。此外，也可选配无死角的球段式阀门。大型检修门采用Clever-Cut®工艺制造，并通过OmgaSeal®门体密封件实现持久的无死角密封。应客户要求，也可实现耐真空或耐正压密封。
清洗：可验证的湿式与干式清洗
集成式洗涤喷枪及可自由编程的定向清洗喷嘴，可实现明确、可重复的CIP及WIP周期。由此可降低清洗工作量，显著减少用水量。SinConvex®混合工具支持产品及清洗介质的完全排出。混合机专为干式及湿式清洗方案设计，结构设计上已预留干式与湿式清洁之间的切换功能。
Clever-Cut®检修门可实现对所有接触产品表面的完整、符合人体工学的接触。它们通过OmgaSeal®系统实现密封，被视为无死角结构。这为目视清洗检查以及擦拭或淋洗取样奠定了基础。
经认证的标准
应客户要求，amixon®混合机可满足EHEDG指南、FDA卫生要求、3-A Sanitary Standards设计规范及GMP要求。VM和HM型号可作为符合FDA标准的无菌混合机及反应器使用。ComDisc®残余物排空系统，对于自由流动物料，可实现高达99.997%甚至更高的排空率，最大限度降低残留及配方切换时的交叉污染风险。
帕德博恩生产作为质量基石
amixon®仅在帕德博恩工厂进行研发与生产，具有极高的生产深度，仅采用来自德国的部件。作为拥有欧洲、日本、韩国及美国相关资质认证的焊接专业企业，amixon®依据运营方的URS，将每台设备构建为独一无二的定制产品。质量控制完全在自有工厂内完成，各项规格均可追溯，直至零部件层面。这种生产自主权同时保障了长期供应：每个部件即使经过数十年后依然可以复制生产。
可确认、可记录
对于受监管环境，amixon®提供可确认的设备。每台设备均为依据URS由自有工厂制造的独一无二产品，具备完整的质量控制体系。amixon®可应客户要求协助完成DQ、IQ及OQ工作。应客户要求，文档记录及执行方式符合EU-GMP、FDA 21 CFR Part 11标准。
应客户要求，混合机还可满足EHEDG、FDA卫生规范、3-A Sanitary Standards、USDA、GMP、ATEX及ASME等相关标准。设备可从URS阶段直至投产，全程融入运营方的验证方案之中。
在amixon®技术中心的验证
具体配方是否能够达到预期效果，amixon®会在投资前于配备35台测试装置的技术中心，在真实条件下加以检验。试验共同开展、评估并记录，形成投资前可靠的决策依据。