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如何在不损失混合质量的情况下,保障从 20 升实验室批量到 2.000 升生产的放大?

可靠的放大方案,建立在几何相似性、选择合适的工艺相关参数,以及在中间及生产规模下开展测量技术及模型辅助验证三者的结合之上。目标是在规模放大100倍的情况下,依然能够可重复地保持混合均匀度。

确保几何相似性

容器、搅拌器及内部构件的几何结构,应在两种规模下尽可能保持成比例,以使流场、死角及循环行为保持可比性。这尤其包括容器直径与填充高度之比、搅拌器直径与容器直径之比,以及内部构件及进料口位置等比例关系。

确定合适的放大参数

不存在通用的放大标准;关键在于具体的工艺目的。典型的参考指标包括比功率输入P/V、搅拌器叶尖速度、混合时间、雷诺数、弗劳德数,以及在分散或反应主导型工艺中,局部能量耗散情况。并非所有参数都能同时保持恒定,因此必须根据具体工艺,选定主导性的目标指标。

分析混合状态

弗劳德数适用于旋转式自由落体混合机、滚筒式混合机、抛甩式混合机,以及采用水平安装混合工具的系统。对于具有强制翻转功能的立式混合机而言,弗劳德数并非设计或放大标准。在此类混合机中,关键在于混合原理在所有规格下保持一致,且翻转运动能够覆盖整个混合空间而不受填充率影响;其可转移性需通过技术中心以原始产品进行验证来确认。

在转移至生产规模之前,应先明确工艺主要受微观混合、介观混合还是宏观混合限制。对于快速反应、沉淀反应或敏感悬浮液而言,决定性因素往往是搅拌器附近的局部剪切及耗散状况,而不仅仅是平均混合时间。

利用中间规模,降低风险

从20升直接跳跃到2,000升,在技术上是可行的,但风险较高。约100至300升范围内的中试或技术中心规模,可用于检验所选放大规则,及早发现偏差,并验证转速、功率消耗及混合时间等参数。

采用CFD与DoE方法

在进行成本高昂的设备改造之前,CFD模拟有助于评估目标规模下的流场分布、死角、短路流动及剪切梯度。结合试验设计(DoE)方法,可系统性地研究关键影响因素,并确定稳健的运行窗口。

客观测定混合均匀度

实际的混合均匀度不应仅通过计算加以保障,还应通过工艺分析手段进行验证,例如通过电导率、浊度、光谱或其他PAT信号的在线测量。变异系数及实测混合时间等指标,可用于对生产规模下的状态进行定量评估。

考虑热学及运行边界条件

随着容积增大,传热面积与容积之比逐渐恶化,使加热及冷却响应变得更为迟缓。此外,加料点、通气、料位、启动及停机特性,以及产品流变特性的变化,均需纳入设计考量之中,因为它们会明显影响大规模条件下的混合均匀度。

采用统一的术语及工艺定义

为实现可靠的转移,所使用的术语、目标指标及验收标准,应加以明确定义,并在整个开发及生产环境中保持一致使用。这可减少解读空间的分歧,简化放大方案的技术放行流程。

因此,稳健的放大方案并非依赖单一参数,而是几何结构、参数选择、中间规模、模拟仿真、PAT及明确验收标准之间协调统一的组合结果。

amixon®如此保障从技术中心到生产的放大过程:混合原理在所有规格下完全一致

amixon®方案的核心在于:试验用与生产用混合机采用相同的混合系统。SinConcave®/SinConvex®混合工具使混合物料在周边区域向上输送,并在中心区域重新向下流动。由此形成三维整体环流,在所有规格下均保持一致的特性。

放大依据具体的混合任务及从小批量或技术中心试验所获得的结果进行,始终以实现理想的混合均匀度为目标:

  • 相同的混合时间或节拍时间,
  • 相同的质地,
  • 相同的颗粒负荷,
  • 相同的松装密度,
  • 相同的流动特性,
  • 相同的粒度分布,
  • 相同的灌装及包装表现,
  • 以及其他产品特定的目标指标。

放大并非单纯依据转速或圆周速度进行,而是依据螺旋混合工具的输送特性来实现。

所有规格均在相似的速度区间内运行,通常为低速运行。由此,流场分布、颗粒机械受力及关键的相似性条件均得以保持。

混合均匀度与填充率无关

amixon®混合机即使在较低填充率下,也能实现极高的混合均匀度。这是放大过程中的一项重要优势,因为工艺质量并非要等到接近满载临界点才趋于稳定。因此,批量规模可在同一台混合机内变化,而不会每次都从根本上对均匀度产生质疑。

精细的规格系列,而非跳跃式规格

amixon®以极为精细的规格系列制造混合机。因此,从已验证的试验规模过渡到目标规格,可以在不产生生硬目录跳跃的情况下加以规划。这恰恰降低了因规格跨度过大而破坏相似性条件的风险。

投资前的验证

在amixon®技术中心,配备35台不同规格的测试装置。试验采用原始产品,在实际填充率及预定的温度、压力范围内进行。试验由amixon®专家共同开展、评估并记录。此外,amixon®还在日本、印度、泰国、中国、韩国及美国设有技术中心。

对于所有amixon®设备,均适用相同的基础公式来计算翻转频率,即整批物料在混合腔体内完成一次完整环流所需的混合工具旋转次数:

I_V = (π/4) · (D² − d²) · Φ · S · n · ζ

  • I_V:排量或输送体积流量
  • D/d:螺旋外径/内径
  • Φ:相对于有效容积的填充率
  • S:螺旋螺距
  • n:转速,每秒转数
  • ζ:速度系数,工具特定

amixon®技术中心始终备有大型测试设备,可开展最高3立方米批量甚至更大规模的试验。当需要回答有关堆积压力,以及颗粒圆整化和细粉产生等问题时,这一点尤为重要。

由此,可确定混合时间、圆周速度及其他工艺参数,使其能够可靠地纳入生产设备的设计之中。这显著降低了投资前的技术及经济风险。

帕德博恩生产作为质量基石

amixon®仅在帕德博恩工厂进行研发与生产,具有较高的生产深度,仅采用来自德国的部件。作为拥有欧洲、日本、韩国及美国相关资质认证的焊接专业企业,amixon®依据运营方的URS,将每台设备构建为独一无二的定制产品。质量控制完全在自有工厂内完成,各项规格均可追溯,直至零部件层面。

贯穿整个生命周期的服务

设备投产后,amixon®将持续为运营方提供支持。定期检查和预防性维护保障设备可用性,应客户要求还可提供预测性维护。部分易损件在首次交付时即随附提供;大部分备件存放于帕德博恩工厂,以及日本和美国的服务网点。

许多amixon®设备已连续运行超过30年。通过升级改造与加装,始终保持在最新技术水平。