
HACCP
HACCP 代表“危害分析和关键控制点”。它是一种确保产品安全的系统化概念,最初是为食品工业开发的。如今,它也被应用于其他对卫生要求较高的行业,如制药或化妆品生产。这些行业也使用 amixon® 的粉末混合机、合成反应器和真空混合干燥机。
HACCP 的目标是及早发现产品潜在的危险,并制定适当的控制措施。该体系考虑了生物、化学和物理方面的危险。其核心问题是,在生产过程中哪些环节可能会出现风险,以及如何可靠地控制这些风险。对于工艺设备的布局和设计而言,这意味着清洁、检查和维护必须尽可能简单且无残留。
符合 HACCP 原则的卫生粉末混合器必须设计成不会残留产品。不能有粉末或残留物积聚的死角。其表面必须光滑、易于清洁且耐清洁剂和消毒剂。在此,请参考 EHEDG 的规则。
在 HACCP 条件下运行的合成反应器和真空混合干燥机也遵循这些原则。所有与产品接触的部件必须能够完全排空且易于接触。密封件、传感器和配件不得影响清洁性。
HACCP 概念的实施通常需要设备制造商、操作人员和质量保证部门之间的密切合作。在设计阶段就必须识别潜在危险并规划适当的措施。这涉及机械设计和自动化,例如温度、压力或清洁过程的监控。粉末混合机和真空混合干燥机通常用于需要更换产品的批量生产过程中。在这种情况下,可重复的清洁尤为重要,以避免交叉污染。
HACCP 不是一个技术组件,而是一个思维模型,被转化为技术要求。它对生产安全且卫生无瑕的产品起着重要作用。特别是在处理有机粉末或药用活性成分的设备中,实施起来虽然困难,但必不可少。amixon GmbH 为设备运营商提供有价值的帮助。