固体制剂
药剂学——以希腊医生盖伦的名字命名——是关于药物制备和给药的学问。其目的是将活性成分制备成安全、有效、易于使用且易于储存的制剂。制剂形式包括液体溶液、半固体凝胶以及粉末、片剂或胶囊等固体制剂。固体制剂学涉及固体制剂的开发和生产。
在固體劑型中，活性藥物成分被轉換成固體劑型，使其能夠精確定量、易於處理並在體內定向釋放。
典型的加利尼制剂成品药包括:
- 片劑 (也包括泡騰片或溶解片)
- 硬膠囊和軟膠囊
- 裝有粉末或顆粒的袋子
- 顆粒、微膠囊、錠劑或咀嚼片
- 噴塗或流化床製程產生的結聚物
製造這類產品需要活性成份有適當的純度、粒度和濃度。 此外，還必須加入填料、黏合劑、潤滑劑或調味劑等輔助劑。 這通常會導致複雜的製程路線與多個製程步驟。
混合過程在固體 galenics 中扮演著核心角色：活性成分和輔料必須均勻分佈，且不會損害其敏感特性。 amixon® 攪拌器正是針對這些需求量身打造。 即使是最敏感的活性成分系統，它們也能進行溫和、可重複且衛生的均質。
amixon® 技术在固体制剂中的应用：
- 六種不同的混合原理可滿足特定需求
- 批量從幾公升到 100 m³（相當罕見）。
- 配方開發、中試及大批量生產的理想選擇
- 典型的生產尺寸從 2 到 8 m³
- 衛生設計、CIP/SIP 功能、符合 GMP 規範
- 幾乎可完全清除殘留物，即使是黏性或微粒粉末也不例外
amixon® 攪拌器不僅支援傳統劑型的生產，也支援相關應用，例如食品補充劑、膳食食品、益生菌製劑和營養保健品。 它們具有必要的靈活性，可涵蓋各種應用和包裝形式以及輸出數量 - 可靠、高效且無瑕疵的製藥。
位於中國、印度、日本、韓國、德國和美國的技術中心可示範混合製程。