固体制剂

药剂学——以希腊医生盖伦的名字命名——是关于药物制备和给药的学问。其目的是将活性成分制备成安全、有效、易于使用且易于储存的制剂。制剂形式包括液体溶液、半固体凝胶以及粉末、片剂或胶囊等固体制剂。固体制剂学涉及固体制剂的开发和生产。

在固体剂型中，活性药物成分被转换成固体剂型，使其能够精确定量、易于处理并在体内定向释放。

典型的加利尼制剂成品药包括:

• 片剂 (也包括泡腾片或溶解片)
• 硬胶囊和软胶囊
• 装有粉末或颗粒的袋子
• 颗粒、微胶囊、锭剂或咀嚼片
• 喷涂或流化床制程产生的结聚物

制造这类产品需要活性成份有适当的纯度、粒度和浓度。 此外，还必须加入填料、黏合剂、润滑剂或调味剂等辅助剂。 这通常会导致复杂的制程路线与多个制程步骤。

混合过程在固体 galenics 中扮演著核心角色：活性成分和辅料必须均匀分布，且不会损害其敏感特性。 amixon® 搅拌器正是针对这些需求量身打造。 即使是最敏感的活性成分系统，它们也能进行温和、可重复且卫生的均质。

amixon® 技术在固体制剂中的应用：

• 六种不同的混合原理可满足特定需求
• 批量从几公升到 100 m³（相当罕见）。
• 配方开发、中试及大批量生产的理想选择
• 典型的生产尺寸从 2 到 8 m³
• 卫生设计、CIP/SIP 功能、符合 GMP 规范
• 几乎可完全清除残留物，即使是黏性或微粒粉末也不例外

amixon® 搅拌器不仅支援传统剂型的生产，也支援相关应用，例如食品补充剂、膳食食品、益生菌制剂和营养保健品。 它们具有必要的灵活性，可涵盖各种应用和包装形式以及输出数量 - 可靠、高效且无瑕疵的制药。

位于中国、印度、日本、韩国、德国和美国的技术中心可示范混合制程。