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SIP(就地灭菌)

 

在原位灭菌(SIP)工艺中,工艺设备在安装状态下进行灭菌,无需拆卸。在此过程中,管道、设备、反应器、混合器或阀门中所有与产品接触的表面均使用饱和蒸汽或其他灭菌介质进行灭菌。

通常情况下,SIP(就地灭菌)是在高温和规定压力下,通过蒸汽灭菌并在设定时间内进行。其目的是彻底灭活微生物、孢子和病原体。SIP通常在CIP(就地清洗)过程之后进行,是卫生和无菌工艺流程的核心组成部分。

该工艺在制药、生物技术和食品行业尤为重要,这些行业对产品安全性、无菌性和法规符合性有着极高的要求。在设计支持SIP(就地灭菌)的设备时,必须选用合适的材料、密封件和排水方案,并配备可进行验证的温度和压力监测系统。

类似于就地清洗(CIP),但在此基础上,原位灭菌还可以通过加压热蒸汽、惰性气体,或使用化学物质进行额外的灭菌处理。