污染

在粉体技术和工艺技术中，污染是指配方以外的物质、颗粒或微生物意外进入产品。污染是否严重取决于产品：在食品、药品和化妆品生产中，即使是痕量也可能导致整批产品无法使用；而在化工或建材行业，通常允许较高的容差。工业混合机在这方面是一个关键环节，因为多种组分在其中汇集，且设备常用于不同产品的交替生产。

污染的类型

根据异物的来源，可分为以下几种类型：

• 交叉污染：其他产品或前一批次的残留物进入后续产品，例如通过混合机、管道或计量装置中的残留量。一个重要的特殊情况是过敏原的携带转移。详见交叉污染。
• 微生物污染：细菌、酵母、霉菌或生物膜在死区、缝隙或潮湿的产品粘附物中滋生，并进入产品。
• 化学污染：清洗剂和消毒剂残留、来自轴承和轴穿过部位的润滑剂，或从产品接触材料迁移到产品中的物质（迁移）。
• 物理污染：异物和颗粒，例如混合工具和容器壁的金属磨损颗粒、密封件的磨损颗粒或松动的小零件。
• 来自周围环境的污染：在投料、取样时或通过通风口，粉尘、湿气或空气中的微生物进入混合腔。

与此相区别的是相反的作用方向：隔离（Containment）的目的是保护操作人员和周围环境免受产品危害，例如在处理高活性物质或有毒粉末时。在实践中，产品保护和人员保护通常一并设计，因为两者都要求密闭的工艺运行。

混合机中的污染途径

典型的污染进入点包括轴封和轴承部位、死区和缝隙、排料后的残留量、粗糙或难以接近的表面以及设计不当的焊缝。如果清洗剂或残留水分留在设备中，清洗本身也可能成为污染源。

预防措施

最有效的措施从设计阶段开始：遵循卫生设计原则的结构、较高的残余排空率、较低的表面粗糙度（参见粗糙度参数）、合适的材料，以及能够可靠隔离产品腔与驱动装置的密封方案。此外还有组织措施，例如产品顺序的集中生产计划、规定的清洗程序（如CIP或WIP）及其验证。在受监管行业中，GMP要求和EHEDG指南构成了基本框架。

amixon®如何解决这一问题？

amixon®在设计混合机时以几乎完全排空和良好的可清洁性为目标。SinConcave®/SinConvex®和KoneSlid®等混合工具可有针对性地引导产品流动，并将混合腔内的残留物降至最低。对于有人员保护要求的应用，可集成隔离系统和对接站。amixon®会与客户共同确定适合具体情况的设计方案，并可根据需要在试验中心进行试验。