变异系数（CV、RSD）

定义

变异系数是衡量一批产品混合质量的指标。它将一组测量数据的标准差 s 与算术平均值 x 相关联，并以百分比表示：

CV = (s ÷ x) × 100 %

在国际上，该指标常被称为相对标准差（Relative Standard Deviation，RSD）。这两个术语描述的是同一物理量。该值越小，表明被测组分在所有样品中的浓度越接近，即混合物越均匀。

测定

变异系数并非在混合机上测量，而是在样品上测定。从批次中按规定位置和时间点抽取样本，并测定其中主导组分的浓度。根据各单个数值计算出平均值和标准差。

样品的数量、取样位置和质量对结果有显著影响：样品过少会导致结果具有随机性，样品质量过大则会使不均匀性被平均掉。样品质量应参照后续的消费单位，例如一片药片、一袋或一份装量。

结果的代表性与局限性

较低的变异系数仅能证明所测定组分、所测时间点及所选样品质量下的均匀性。它无法说明混合物在后续输送和灌装工序中是否保持稳定；根据密度、粒度或形状的分层现象可能在此之后才发生。此外，所测得的变异性中有一部分源于采样和分析过程本身，而非混合过程。

目标值

变异系数的目标值因应用而异。这些值取决于配方、主要组分的比例、剂型以及客户或相关法规的要求；并不存在适用于所有应用的通用限值。通常的做法是在试验前确定目标值，并将其与取样计划一并记录在案。

实验室和中试试验的参考值

在垂直混合机中开发和验证新配方时，以下阈值可作为基准：

这些数值仅作为试验的参考，不能替代针对具体应用而确定的目标值。